Regulatory Affairs Coordinator Tunisia - Contractor

نحن في شركة أبوت، الرائدة عالمياً في مجال الرعاية الصحية، نبحث عن منسق شؤون تنظيمية في تونس، للعمل بنظام التعاقد. تلتزم أبوت بتقديم تقنيات مبتكرة تسهم في تحسين جودة الحياة في جميع مراحلها. يساهم فريق شؤون التنظيم في ضمان الامتثال ودعم تسجيل المنتجات وتمكين المرضى من الوصول إلى حلول الرعاية الصحية المتطورة.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• إعداد وتقديم الملفات التنظيمية لتسجيل المنتجات الجديدة وتجديدها والتغييرات.
• تطوير وتنفيذ خطط تنظيمية تتماشى مع الأهداف التجارية للشركة.
• التعاون مع الفرق التنظيمية العالمية والمحلية لدعم إدارة دورة حياة المنتجات.
• العمل عن كثب مع فرق التصنيع والجودة والتطوير والتسويق واللوجستيات لضمان الامتثال التنظيمي وتنفيذ الأنشطة في الوقت المحدد.
• مراجعة والموافقة على المواد الترويجية وفقاً للإرشادات التنظيمية المعمول بها.
• التواصل مع السلطات التنظيمية المحلية والحفاظ على علاقات خارجية فعّالة.
• ضمان الامتثال لإجراءات العمل التنظيمية والجودة، مع تحديد الفرص لتحسين العمليات.
• إدارة الوثائق التنظيمية، والأرشفة، وتتبع التقديمات وفقاً للمتطلبات المحلية والعالمية.
• دعم التقديمات المتعلقة بالأنشطة الترويجية وغير الترويجية، والندوات، والمؤتمرات.
• المساهمة في مبادرات التدريب وتعزيز قيم أبوت وثقافة الامتثال.

المتطلبات والمؤهلات:

• درجة بكاليوس في الصيدلة (يفضل مؤهل صيدلي).
• خبرة في شؤون التنظيم ضمن صناعة الأدوية تُفضل.
• فهم قوي لعمليات تسجيل المنتجات وإدارة دورة حياتها والامتثال.
• معرفة جيدة باللوائح المحلية والعالمية ذات الصلة بالرعاية الصحية.
• القدرة على العمل بشكل تعاوني مع فرق متعددة التخصصات.

المهارات المطلوبة:

• مهارات تواصل قوية، شفوية وكتابية.
• قدرة على إدارة الوقت وتنظيم المهام بشكل فعّال.
• مهارات تحليلية لحل المشكلات واتخاذ القرارات.
• قدرة على العمل تحت الضغط والتكيف مع ظروف العمل المتغيرة.

إذا كنت تبحث عن فرصة للعمل في بيئة ديناميكية ومليئة بالتحديات، حيث يمكنك المساهمة في تحسين الرعاية الصحية لملايين الأشخاص، فإننا ندعوك للتقديم على هذه الوظيفة في أبوت. انضم إلينا وكن جزءاً من فريق يسعى لتحقيق التميز والابتكار في مجال الرعاية الصحية.