Sr. Regulatory Affairs Executive
SUN PHARMA
جميع مناطق المملكةدوام كاملمتوسط5 مشاهدة
تُعَدّ شركة صن فارما، التي تحتل المرتبة الرابعة كأكبر شركة أدوية جنيسة على مستوى العالم والأولى في الهند، واحدة من الشركات الرائدة في صناعة الأدوية. تتمتع الشركة بعائدات تفوق 4.5 مليار دولار أمريكي، وتعمل على توفير أدوية عالية الجودة، معترف بها من قبل المهنيين الصحيين والمرضى في أكثر من 100 دولة حول العالم. نبحث عن مرشح متميز لشغل وظيفة "تنفيذي أول للشؤون التنظيمية" في منطقة الدار البيضاء، ليكون جزءًا من فريقنا الديناميكي.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- تقييم ملفات CTD الخاصة بتقديم طلبات تسجيل المنتجات الجديدة، وتغييراتها، وتجديداتها الدورية.
- التنسيق مع الفريق التنظيمي في الهند وقسم الشراء المحلي لتحضير متطلبات التحليل عند الحاجة من قبل الإدارة المعنية.
- إعداد الملفات الإدارية اللازمة لتقديم طلبات تسجيل المنتجات الجديدة والتغييرات والتجديدات الدورية.
- تقديم الملفات الإدارية اللازمة لطلبات السداد إلى الوكالة الوطنية للتأمين الصحي.
- متابعة الملفات المقدمة بالتنسيق مع المسؤول التنظيمي.
- الحفاظ على تحديث المعلومات القانونية الخاصة بالمنتجات لاستخدامها من قبل قسم التسويق.
- تقييم المواد الترويجية من الناحية التنظيمية وتقديمها للموافقة لدى الإدارة المعنية.
- تحديث المعلومات القانونية على مواد التعبئة الخاصة بالمنتجات المستوردة والمحلية.
- المساهمة في توفير قائمة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بالمنتجات النهائية ضمن مراجعات الجودة الدورية.
- الحفاظ على حزم الموافقة محدثة وفقًا للموافقات والتحديثات المستلمة من الإدارة المعنية، والتواصل مع فرق الإنتاج والجودة والشراء.
- المشاركة في متابعة القوانين الجديدة، والقرارات، والمذكرات، والإرشادات، وإبلاغ جميع المعنيين داخليًا لضمان الالتزام بالمعايير واللوائح السارية.
- تسجيل والحفاظ على سجلات (تجديدات، اعتراضات...) أسماء العلامات التجارية لدى المكتب المغربي للملكية الصناعية والتجارية.
- التنسيق ومتابعة تسجيل المنتجات الجديدة والمنتجات المسوقة في الجزائر.
المتطلبات والمؤهلات:
- درجة في الصيدلة أو ما يعادلها في مجال علمي ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في وظيفة مماثلة.
- قدرة قوية على فهم وتحليل الإرشادات والنصوص القانونية وتطبيقها في تقييم الملفات التقنية للمنتجات الجديدة أثناء تقييم التغييرات.
- إجادة الكتابة باللغات الفرنسية، والعربية، والإنجليزية بشكل ممتاز.
المهارات المطلوبة:
- مهارات تحليلية قوية وقدرة على حل المشكلات.
- مهارات تواصل فعّالة وقدرة على العمل ضمن فريق.
- تنظيم عالي وقدرة على إدارة الوقت بفعالية.
- اهتمام بالتفاصيل ودقة في العمل.
نحن في صن فارما نؤمن بأن القيم الأساسية مثل الابتكار، والتواضع، والنزاهة، والشغف هي ما يدفعنا لتحقيق النجاح. إذا كنت ترى نفسك مؤهلاً لهذه الفرصة المثيرة، نرحب بك لتقديم طلبك والانضمام إلى فريقنا الذي يسعى لتحسين حياة الملايين حول العالم.
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر٢٣ فبراير ٢٠٢٦
التخصصالتصميم والإبداع
عن الشركة