Responsable Affaires Réglementaires
Laboratoires Pharmalliance
Algiersدوام كاملخبير0 مشاهدة
نحن في مختبرات فارم أليانس، نبحث عن مسؤول في الشؤون التنظيمية للانضمام إلى فريقنا المحترف في موقعنا في أولاد فايت، الجزائر. هذه الوظيفة بدوام كامل تستهدف الأفراد ذوي الخبرة العالية الذين يسعون لتقديم مساهمات قيمة في قطاع الصناعات الدوائية. سوف تكون مسؤولاً عن ضمان الالتزام بالمعايير التنظيمية وتقديم الدعم الفني للإدارة العليا.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- دعم وتمثيل المدير الفني خلال عمليات الإفراج عن دفعات الأدوية الروتينية.
- ضمان أن كل دفعة من الأدوية مصنوعة وفقاً لممارسات التصنيع الجيدة.
- التأكد من جودة وسلامة وفعالية كل دفعة من الأدوية المصنعة أو المستوردة قبل طرحها في السوق.
- التحقق من التوافق الفني والتنظيمي والجودة لكل دفعة من الأدوية قبل تسويقها.
- ضمان صحة كل الوثائق المقدمة للسلطات الصحية.
- مراجعة جميع مكونات الملف الفني الإداري قبل تقديمها للسلطات الصحية.
- التحقق من ملفات تسجيل المنتجات المصنعة والمستوردة والمصدرة من قبل فارم أليانس.
- متابعة تطورات الطلبات المقدمة للسلطات التنظيمية.
المتطلبات والمؤهلات:
- شهادة ماجستير أو هندسة أو مؤهل دراسي يعادل Bac + 5.
- خبرة عملية في مجال الشؤون التنظيمية في قطاع الأدوية.
- معرفة شاملة بالممارسات التنظيمية والتقنية المتعلقة بالصناعات الدوائية.
- قدرة على العمل تحت الضغط والتعامل مع مواعيد نهائية صارمة.
- إلمام بمتطلبات التسجيل والتسويق للأدوية.
المهارات المطلوبة:
- قدرة عالية على الإقناع والتفاوض.
- فضول علمي ورغبة في متابعة التغيرات التنظيمية.
- مهارات إدارة قوية وقدرة على توجيه الفريق.
- قدرة على العمل بشكل مستقل وكجزء من فريق.
- مهارات تواصل فعالة مع الجهات التنظيمية.
إذا كنت تسعى لتكون جزءاً من فريق ديناميكي يسعى لتحقيق التميز في صناعة الأدوية، فإن هذه الفرصة قد تكون لك. انضم إلينا في توفير منتجات ذات جودة عالية تساهم في تحسين الصحة العامة.
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر١٢ يوليو ٢٠٢٦
التخصصالتصميم والإبداع
عن الشركة