Regulatory Affairs Specialist
National Health Factory
Baghdadدوام كاملمبتدئ6 مشاهدة
نحن في مصنع الصحة الوطنية نبحث عن متخصص في الشؤون التنظيمية للانضمام إلى فريقنا في بغداد. إذا كنت تسعى لبناء مسيرة مهنية قوية في قطاع الأدوية ولديك شغف بالامتثال والتنظيم، فنحن نرحب بك لتكون جزءًا من عائلتنا.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- إعداد وتقديم ملفات التسجيل (CTD/eCTD) للمنتجات الصيدلانية.
- التعامل مع عمليات تسجيل وزارة الصحة العراقية والرد على استفسارات الجهات الصحية.
- مراجعة الرسائل المتعلقة بالنواقص والتعديلات المطلوبة من الجهات التنظيمية.
- إدارة عمليات تجديد التسجيل وتقديم التعديلات اللازمة.
- فهم مسارات تنظيم البيوسيميلار والتأكد من الامتثال لمعايير GMP.
- متابعة إدارة دورة حياة الملفات التنظيمية ومراجعة العلامات والتغليف.
- إعداد ومراجعة الوثائق الفنية والتواصل مع الجهات المعنية باللغة الإنجليزية.
المتطلبات والمؤهلات:
- درجة البكالوريوس في الصيدلة (BPharm / PharmD) أو علوم الصيدلة.
- خبرة تتراوح بين 2 إلى 3 سنوات في الشؤون التنظيمية داخل شركة أدوية.
- معرفة قوية بعمليات إعداد الملفات (CTD/eCTD) وتجديد التسجيل.
- خبرة في التعامل مع وزارة الصحة العراقية والمراسلات التنظيمية.
- شهادات إضافية مثل الشهادة في الشؤون التنظيمية (RAC)، تدريب GMP / GDP، أو تدريب إعداد ملفات CTD / eCTD تعتبر ميزة إضافية.
المهارات المطلوبة:
- مهارات تحليلية قوية مع القدرة على الانتباه للتفاصيل.
- القدرة على إدارة عدة تقديمات في وقت واحد بكفاءة.
- مهارات تواصل ممتازة باللغتين العربية والإنجليزية، مع القدرة على إعداد المراسلات التنظيمية.
- التفكير النقدي وحل المشكلات، والقدرة على العمل ضمن فرق متعددة التخصصات.
إذا كنت مؤهلاً ومتحمسًا للانضمام إلى فريقنا، يرجى إرسال سيرتك الذاتية عبر البريد الإلكتروني إلى hr.recruitment@nhf.iq. نود أن نؤكد أن فقط المرشحين الذين يستوفون المتطلبات سيتم التواصل معهم. انضم إلينا وكن جزءًا من رحلة تحسين الصحة العامة في العراق!
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر٢٤ مارس ٢٠٢٦
التخصصالموارد البشرية
عن الشركة