Quality Compliance Senior Officer

نبذة مختصرة عن الوظيفة: تبحث شركة MS Pharma، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية، عن موظف أول للامتثال والجودة. تركز هذه الوظيفة على إنشاء وتحديث سياسات وإجراءات نظام إدارة الجودة لضمان توافق العمليات مع المعايير والمواصفات المعمول بها. يتطلب العمل خبرة تقنية خلال التدقيقات الداخلية والخارجية، بالإضافة إلى إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية ذات الصلة.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• المشاركة في عمليات التفتيش من قبل السلطات التنظيمية والمكتب الإداري للشركة في موقع UPM، وتقديم ردود على متطلبات تلك الجهات.
• إنشاء ومراجعة وتقييم جميع الوثائق المتعلقة بقسم الامتثال، بما في ذلك إدارة الشكاوى، ومراجعة المنتجات السنوية، والتفتيش الذاتي.
• ضمان تنفيذ الأنشطة العمل لتحقيق الأهداف المحددة مسبقًا، وتقديم أي إجراءات ضرورية للمدير المباشر.
• متابعة الإرشادات الجديدة وتحديث الأنظمة الداخلية وفقًا للتوجيهات الحديثة.
• إجراء تدقيقات جودة لجميع أنظمة الجودة والأقسام.
• المشاركة في إدارة مخاطر الجودة وتقديم الدعم المستمر لجميع الأقسام.
• تطوير وصيانة وتحديث نظام الجودة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
• متابعة تنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs) عبر الأقسام بناءً على الجداول الزمنية وتقييم فعالية تلك الإجراءات.

المتطلبات والمؤهلات:

• درجة بكاليوس في الصيدلة أو الهندسة الكيميائية أو الهندسة الصناعية أو العلوم.
• خبرة لا تقل عن سنتين في صناعة الأدوية.
• إتقان اللغة العربية والإنجليزية كتابةً وتحدثًا.
• معرفة بالأنظمة مثل ICH، GMP، GLP، وWHO.
• إلمام بمتطلبات الجودة على المستويات المحلية والإقليمية والأوروبية.
• القدرة على البحث والتحقيق في حالات الفشل والانحرافات.
• معرفة بعمليات التصنيع والمراحل والتقنيات المتعلقة بأشكال الجرعات الدوائية (الصلبة، شبه الصلبة، والسائلة).

المهارات المطلوبة:

• القدرة على التواصل بفعالية وبناء والحفاظ على علاقات شخصية جيدة.
• المبادرة والتفاعل الديناميكي لإدارة احتياجات العمل المتغيرة.
• القدرة على إدارة وتطوير الفرق والأهداف بفعالية، وتأثير الآخرين وتقليل النزاعات للحفاظ على بيئة عمل مريحة ومنتجة.
• مهارات التحليل الإحصائي وإدارة نظم التتبع.

انضم إلى شركة MS Pharma وكن جزءًا من رحلة النجاح في مجال الأدوية، حيث نعمل معًا لنحقق الأفضل!