QC Analyst - Biosimilar
MS PHARMA
Algiersدوام كاملمبتدئ0 مشاهدة
يعتبر محلل الجودة (QC Analyst) في شركة MS PHARMA مسؤولًا عن إجراء التحليلات الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية والبيولوجية للمواد الخام، والمنتجات أثناء التصنيع، والمنتجات النهائية، ومواد التعبئة، وذلك لضمان جودة وامتثال المنتجات البيولوجية المشابهة لمتطلبات معايير الممارسات الجيدة (GMP) والمتطلبات التنظيمية. يساهم هذا الدور في دعم العمليات المخبرية من خلال إجراء اختبارات دقيقة، وتوثيق صحيح، وإدارة المعدات، والالتزام بمعايير نزاهة البيانات.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- إجراء التحليلات وفقًا للإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs) والطرق المعتمدة (HPLC، GC، UV، ELISA، اختبارات الميكروبيولوجيا، وغيرها).
- التحقق من النتائج التحليلية ومراجعتها مقارنة بالمواصفات المحددة.
- إجراء تحليلات روتينية ودعم التحقيقات المتعلقة بالجودة عند الحاجة.
- ضمان الامتثال التام لمتطلبات الممارسات الجيدة (GMP) خلال الأنشطة المخبرية.
- إكمال السجلات المخبرية بدقة وتقديم التقارير التحليلية والتوثيق بشكل صحيح.
- ضمان نزاهة البيانات وفقًا لمبادئ ALCOA+ وممارسات المختبر الجيدة.
- إعداد ومعايرة وصيانة المعدات والأجهزة المخبرية.
- الإبلاغ عن أي أعطال في المعدات أو حاجة للصيانة.
- المساهمة في أنشطة تأهيل الأجهزة (IQ/OQ/PQ) والتعرف على النتائج غير المطابقة (OOS) والخارج عن الاتجاه (OOT).
- دعم التحقيقات تحت إشراف مشرف الجودة والمساهمة في إجراءات التصحيح والوقاية (CAPA).
- المشاركة في أنشطة نقل الطرق التحليلية والمساهمة في تحسين طرق الجودة وإجراءات المختبر.
- دعم التدقيقات الداخلية والتفتيشات الخارجية تحت الإشراف.
المتطلبات والمؤهلات:
- شهادة بكاليوس أو ماجستير (Bac +3 إلى Bac +5) في: الصيدلة، التكنولوجيا الحيوية، الكيمياء التحليلية، العلوم الصيدلانية، أو العلوم المخبرية.
- خبرة تتراوح بين سنة إلى ثلاث سنوات في مختبر صيدلاني.
- معرفة ببيئات الممارسات الجيدة (GMP/GxP).
- خبرة في المنتجات البيولوجية المشابهة تعتبر ميزة إضافية.
- إتقان اللغة الفرنسية مع معرفة تقنية أساسية باللغة الإنجليزية (البروتوكولات، إجراءات العمل القياسية، التقارير).
المهارات المطلوبة:
- مستوى عالٍ من الدقة والانتباه للتفاصيل.
- احترام قوي للإجراءات وانضباط العمل في المختبر.
- مهارات تحليلية وتنظيمية جيدة.
- القدرة على العمل بفعالية ضمن فريق وتحت إشراف.
- الالتزام بمعايير الجودة والامتثال.
إذا كنت تبحث عن فرصة مثيرة لتطوير مهاراتك في مجال الجودة والامتثال في بيئة عمل ديناميكية واحترافية، فإن الانضمام إلى فريق MS PHARMA هو الخطوة المثالية بالنسبة لك.
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر١٣ مايو ٢٠٢٦
التخصصتكنولوجيا المعلومات
عن الشركة