Instrument and calibration Engineer / Specialist.

تعتبر وظيفة مهندس/اختصاصي المعايرة والأجهزة من الوظائف الحيوية في شركة الألمنيا للأدوية. يقع مقر العمل في بغداد، العراق، ويتطلب التفرغ الكامل. يتولى المهندس في هذا الدور مهمة ضمان دقة وموثوقية جميع أنظمة القياس والتحكم المستخدمة في تصنيع الأدوية وضمان الجودة والبحث والتطوير. يتطلب هذا الدور تطوير وتنفيذ إجراءات المعايرة، وحل مشكلات المعدات، وإدارة الوثائق المتعلقة بالمعايرة، وضمان الالتزام بالمتطلبات التنظيمية.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• تطوير وصيانة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لعمليات المعايرة عبر جميع مرافق التصنيع الدوائي.
• التأكد من أن إجراءات المعايرة تتوافق مع المتطلبات التنظيمية مثل FDA وISO 17025.
• تنفيذ عمليات المعايرة الروتينية وفقًا للجداول الزمنية المحددة، مع تقليل الاضطرابات في العمليات.
• استخدام معايير مرجعية ومعايرة متخصصة لضمان الدقة.
• تنفيذ وإدارة برامج المعايرة لتحديد المواعيد، وتتبع المعايرات، وتوثيقها.
• إصدار شهادات المعايرة وتقارير الامتثال.
• تحديد وحل المشكلات المتعلقة بأنظمة الأجهزة والقياس.
• التنسيق مع فرق الهندسة والصيانة لمعالجة المشكلات التي تؤثر على الامتثال.

المتطلبات والمؤهلات:

• الحصول على درجة البكالوريوس في الهندسة (يفضل في تخصص الأجهزة والتحكم).
• خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال المعايرة أو القياسات في صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية.
• يفضل الحصول على شهادات مثل فني معايرة معتمد من ASQ، وتدريب GMP، وفهم الامتثال التنظيمي (مثل لوائح FDA).
• معرفة قوية بمبادئ وأساليب وممارسات المعايرة.
• إلمام بأدوات وبرامج المعايرة مثل المعدات الإلكترونية وسجلات البيانات.
• إتقان مهارات التحليل والقدرة على تفسير بيانات المعايرة وتنفيذ الإجراءات التصحيحية.

المهارات المطلوبة:

• مهارات تواصل ممتازة شفهياً وكتابياً، مما يسهل التعاون مع الفرق وإعداد التقارير الفنية المفصلة.
• معرفة بالمعايير الصناعية مثل SCADA، SAP، EQMS، CSV، والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.
• وعي بالمعايير واللوائح المتعلقة بالسلامة في البناء وصيانة المعدات.
• القدرة على العمل بصورة تعاونية في بيئة عمل جماعية.

إذا كنت تبحث عن فرصة لتطوير مهاراتك في بيئة عمل ديناميكية، فإننا نرحب بانضمامك إلى فريقنا في شركة الألمنيا للأدوية.