Clinical Study Manager

تسعى شركة روش لتعيين مدير دراسات سريرية لقيادة التنفيذ العملي لأنشطة استخدام البيانات الثانوية ودراسات سريرية دولية. في هذا الدور، ستقوم بتنسيق العمليات الدراسية من الألف إلى الياء عبر المواقع العالمية، مما يضمن تقديم برامجنا السريرية لبيانات عالية الجودة بشكل آمن وفعال وأخلاقي. ستعمل ضمن بيئة فريق تعاوني للغاية حيث تسهم قيادتك بشكل مباشر في تسريع وصول الابتكارات الطبية إلى المرضى.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• قيادة فرق الدراسات: بناء وتوجيه فرق دراسية عابرة للحدود، وتحديد المسؤوليات والتسليمات بوضوح، وخلق بيئة نفسية آمنة حيث يمكن للجميع الازدهار.
• إدارة عمليات التجارب من الألف إلى الياء: الحفاظ على خطط دراسية شاملة، واستراتيجيات لتخفيف المخاطر، وإجراءات اختيار المواقع، وبروتوكولات إشراف على الموردين من التنشيط حتى الإغلاق السريري.
• الإشراف على الشؤون المالية والاتفاقيات: إدارة ميزانيات الدراسات، تتبع المؤشرات، مراجعة طلبات العمل، والتفاوض على الاتفاقيات الدراسية لضمان عمليات فعالة من حيث التكلفة مع الحد الأدنى من التباينات.
• تحقيق الامتثال التنظيمي العالمي: ضمان الالتزام التام بإرشادات التجارب السريرية الدولية، مثل ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة وممارسات علم الأوبئة الدوائية الجيدة، بالإضافة إلى القوانين المحلية ذات الصلة، والاستعداد للتفتيش.
• إدارة تسليمات الموردين والمواقع: الحفاظ على إشراف صارم على الموردين الخارجيين، تتبع مؤشرات الأداء، حل المشكلات التشغيلية المنهجية، وتنظيم التدريب اللازم.
• تطوير خطط توظيف استراتيجية: تحليل بيانات جدوى التجارب عبر عدة دول لتقديم توصيات قائمة على البيانات حول توزيع المواقع، عدد المرضى، واستراتيجيات الاحتفاظ.

المتطلبات والمؤهلات:

• خبرة قيادية سريرية مثبتة: خبرة عملية في قيادة فرق دراسية ناجحة عبر جميع مراحل الدراسات السريرية أو مشاريع استخدام البيانات الثانوية.
• خبرة تنظيمية: فهم واضح وخبرة عملية في تطبيق متطلبات الجودة السريرية العالمية، واللوائح، ومعايير اليقظة الدوائية.
• التخطيط الاستراتيجي وإدارة المخاطر: وعي تنظيمي قوي مع عقلية تخطيط استباقية، بما في ذلك القدرة على تقييم المخاطر وإدارتها.
• التواصل الفعال: مهارات تواصل ممتازة تتيح لك العمل بفعالية مع مختلف أصحاب المصلحة.
• القدرة على العمل تحت الضغط: القدرة على حل المشكلات التشغيلية المعقدة ضمن مواعيد نهائية صارمة.

المهارات المطلوبة:

• القيادة الاستراتيجية: القدرة على توجيه الفرق وتحفيز الأفراد لتحقيق الأهداف المشتركة.
• المرونة: القدرة على التكيف مع المتغيرات السريعة في بيئة العمل.
• التحليل النقدي: مهارات تحليلية قوية تساعد في اتخاذ قرارات مبنية على البيانات.

إذا كنت تسعى إلى تحدٍ جديد وترغب في أن تكون جزءًا من فريق مبتكر يسهم في تحسين الرعاية الصحية، فإننا نرحب بك لتقديم طلبك للانضمام إلى شركة روش.