Clinical Study Manager
Roche
جميع مناطق المملكةدوام كاملمتوسط0 مشاهدة
نحن في شركة روش نبحث عن مدير دراسات سريرية متميز يقود تنفيذ الأنشطة المتعلقة بالبيانات الثانوية واستخدام الأدلة الواقعية (RWE) والدراسات السريرية الدولية. في هذا الدور، ستقوم بتنسيق العمليات الدراسية من البداية إلى النهاية عبر مواقع عالمية، مع ضمان تقديم برامجنا السريرية لبيانات عالية الجودة بشكل آمن وفعال وأخلاقي. ستعمل ضمن بيئة فريق تعاونية للغاية، حيث تسهم قيادتك بشكل مباشر في تسريع تقديم الابتكارات الطبية للمرضى.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- قيادة فرق الدراسات: بناء وتوجيه فرق دراسات متعددة الوظائف وعبر الحدود، مع تحديد المسؤوليات والمخرجات بوضوح، وخلق بيئة نفسية آمنة حيث يستطيع الجميع الازدهار.
- إدارة العمليات التجريبية الشاملة: الحفاظ على خطط دراسية شاملة، استراتيجيات التخفيف من المخاطر، إجراءات اختيار المواقع، وبروتوكولات الإشراف على الموردين من مرحلة التفعيل حتى الإغلاق السريري.
- الإشراف على الميزانيات والاتفاقيات: إدارة ميزانيات الدراسات، تتبع مؤشرات الأداء، مراجعة أوامر العمل، والتفاوض على الاتفاقيات الدراسية لضمان عمليات فعالة من حيث التكلفة مع الحد الأدنى من التباينات.
- تحقيق الامتثال التنظيمي العالمي: ضمان الالتزام التام بإرشادات التجارب السريرية الدولية، مثل ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة وممارسات علم الأوبئة الدوائية الجيدة، بالإضافة إلى الأنظمة المحلية ذات الصلة وجاهزية التفتيش.
- توجيه مخرجات الموردين والمواقع: الحفاظ على إشراف دقيق على الموردين الخارجيين، تتبع مؤشرات الأداء، حل المشكلات التشغيلية النظامية، وتنظيم التدريب الضروري.
- تطوير خطط توظيف استراتيجية: تحليل بيانات جدوى التجارب في عدة دول لتقديم توصيات مدفوعة بالبيانات بشأن توزيع المواقع وأعداد المرضى واستراتيجيات الاحتفاظ.
المتطلبات والمؤهلات:
- خبرة قيادية سريرية مثبتة: تجربة مثبتة في قيادة فرق دراسية ناجحة عبر جميع مراحل الدراسات السريرية أو مشاريع استخدام البيانات الثانوية.
- خبرة تنظيمية: فهم واضح وتجربة عملية في تطبيق متطلبات الجودة السريرية العالمية، واللوائح، ومعايير اليقظة الدوائية.
- التخطيط الاستراتيجي وإدارة المخاطر: وعي تنظيمي قوي مع عقلية تخطيط استباقية، بما في ذلك القدرة على التكيف مع المتغيرات.
- مهارات تحليلية: القدرة على تحليل البيانات واستخدامها في اتخاذ القرارات الاستراتيجية.
- إدارة الوقت: القدرة على تنظيم وإدارة المهام بشكل فعال في مواعيد نهائية ضيقة.
المهارات المطلوبة:
- مهارات قيادية: القدرة على تحفيز الفرق والتواصل بشكل فعال.
- مهارات استماع عميقة: التعاطف وفهم احتياجات الفريق.
- مهارات حل المشكلات: القدرة على معالجة التحديات التشغيلية المعقدة بكفاءة.
- التعاون: القدرة على العمل في بيئة فريق متعددة التخصصات.
انضم إلى روش، حيث تهم كل صوت، وكن جزءًا من فريق يسعى لتحقيق الابتكار الطبي وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية للأجيال الحالية والمقبلة.
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر٧ يونيو ٢٠٢٦
التخصصالموارد البشرية
عن الشركة